Harttroponine I Snelle Kwantitatieve Test Kit Rapid Blood Diagnosis

[Productnaam] cTnI.pdf

Harttroponine I (cTnI) Snelle Kwantitatieve Test (Fluorescentieimmunoassay)

Dit product wordt gebruikt om menselijk geheel bloed, plasma en Serum Harttroponine I (CTNI) te bepalen inhoud, hoofdzakelijk voor de klinische diagnose van myocardiaal infarct. De Uitrusting is immunochromatographic. Eerst, bindt het CTNI-Antigeen in de steekproef aan een fluorescente geëtiketteerde monoclonal antilichamenstamverwant. Het beweegt dan zich op en bindt aan een ander monoclonal vast antilichaam van CTNI aan het nitrocellulosemembraan, die een dubbel Immuun complex van de antilichamensandwich vormen bij de de testlijn van het nitrocellulosemembraan, werden de kwantitatieve resultaten geanalyseerd door NIR 1000 immunoassay van de droog-typefluorescentie instrument.

[Hoofdingrediënten]

De ingrediënten van uitrustingen verschillende partijaantallen kunnen niet worden geruild.

[Opslagvoorwaarden en Geldigheid]

De producten zouden moeten in een droge en donkere plaats bij 4 °C aan 30 °C worden opgeslagen en in foliezakken worden verzegeld. Koel niet. De houdbaarheid is 12 maanden. De Testkaart zal bij kamertemperatuur (15 °C aan 30 °C) worden geopend en zal gebruikt worden bij 15 °C aan 30 °C en 20% aan de relatieve vochtigheid van 90% binnen 15 minuten na het openen. De het de productiedatum, partijnummer en vervaldatum worden getoond op de buitenverpakking.

[Toepasselijk Instrument]

Nir-1000 droge fluoroimmunoassay die analisator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.

[Testmethode]

1. Gelieve te lezen grondig de specificatie vóór test. De bevroren de testkaart en steekproef zouden bij kamertemperatuur (15-30) ℃ voor minstens 30min v3o3or gebruik moeten worden geplaatst.
2. Begin nir-1000 droge fluoroimmunoassay analisator en verifieert kwaliteitscontrole volgens de specificatie. (Nota: De reagens is vooraf gekalibreerd en de parameters van de kaliberbepalingskromme van elke partij reagentia zijn opgeslagen in de informatiekaart. Neem v3o3or gebruik de informatiekaart op en voer test zonder re-calibration na het overgaan van kwaliteitscontrole uit; anders, identificeer de oorzaak vóór test.)
3. Neem de testkaart van de aluminiumfoliezak en gebruik het binnen 15min
4. Plaats de testkaart op een schone horizontale lijstbovenkant en etiketteer het.
5. Serum, plasma of geheel bloedspecimen: Neem 100μL van steekproef en voeg het in 300μL van bufferoplossing (1:3) toe. Dan, meng de oplossing gelijk, neem 100μL van de oplossing en voeg het goed toe in de testkaart.
6. Neem de testkaart in nir-1000 op drogen fluoroimmunoassay analisator en drukken „Timingstest“ om tijd voor 12min automatisch te houden. De analisator zal automatisch het testresultaat en lezen zal het in het scherm beoordelen en tonen. Of neem de testkaart in de analisator na 12min op en druk „Onmiddellijke test“, zal het instrument zal het resultaat automatisch beoordelen en lezen.

[Verwijzingsinterval]

Bepaal 252 gezonde mensen op de leeftijd van 18-68 en voer statistische analyse uit gebruikend 95ste percentile methode. Het resultaat toont aan dat cTnI interval<0.3ng/mL van verwijzingen voorzie.

Het laboratorium zou een verwijzingswaaier volgens kenmerken van plaatselijke bevolking moeten vestigen.

[Interpretatie van Testresultaten]

1. De uitrusting kan voor hulp slechts test worden gebruikt. Als het testresultaat abnormaal is, test geschikt en rechter gecombineerd met klinische symptomen opnieuw.

2. Voor steekproeven de waarvan cTnI concentratie lager dan 0.1ng/mL en hoger is dan 40ng/mL, is het testresultaat „<0.1ng/mL“ en respectievelijk „>40ng/mL“.

[Beperking van Testmethode]

1. De uitrusting kan worden gebruikt om serum/plasma/geheel bloedspecimens van menselijk slechts lichaam te testen.

2. wegens beperkingen van serologische methodes voor antigeen en antilichamenreactie, kan het testresultaat niet als enige basis voor klinische diagnose worden gebruikt en zou samen met alle bestaande klinische en experimentele gegevens moeten worden geëvalueerd.

3. De inhoud van triglyceride in de steekproef is neen meer dan 15mg/mL, is dat van hemoglobine neen meer dan 5mg/mL en dat van hemoglobine is neen meer dan 0.5mg/mL, en de relatieve afwijking is beperkt tot ±15%.

4. Wanneer cTnI de concentratie van steekproeven minder dan 250ng/mL is, wordt het Haakeffect niet waargenomen.

5. Wanneer de menselijke antimuisconcentratie van steekproeven minder dan 50ng/mL is, HAMA-zal het effect niet waargenomen worden.
6. Wanneer rf-de concentratie van steekproeven minder dan 2000IU/mL is, is de relatieve afwijking van testresultaat beperkt tot ±15%.