SARS-CoV-2 de nieuwe Deltauitrusting van de Antigeen Snelle Test Zijstroomimmunoassay

[Productnaam] cov-Sars2 Antigeen Test.pdf

SARS-CoV-2 Uitrusting van de antigeen de Snelle Test (Fluorescentieimmunoassay)

[Pakketspecificatie]

25 Tests/uitrusting

[Bestemming]

SARS-CoV-2 Uitrusting van de antigeen is de Snelle Test zijstroomimmunoassay voorgenomen voor de kwantitatieve opsporing van het Nucleocapsid-antigeen van SARS-CoV-2 in nasopharyngeal zwabbers van individuen die van sars-cov-2 door hun Gezondheidszorgverlener binnen de eerste 7 dagen van symptoombegin, of voor onderzoek van individuen zonder symptomen, of andere redenen worden verdacht om besmetting te verdenken sars-cov-2, indien van toepassing.

De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte agent kan niet de welomlijnde oorzaak van ziekte zijn.

De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld vermoedelijk, en uitsluiten geen besmetting SARS-CoV-2 en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten, met inbegrip van de besluiten van de besmettingscontrole moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten zouden indien nodig moeten in de context van de recente blootstelling van een patiënt, geschiedenis, en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen worden overwogen verenigbaar met SARS-CoV-2, en met een moleculaire analyse, voor geduldig beheer worden bevestigd.

De Uitrusting van de sars-cov-2 Antigeen Snelle Test is voorgenomen voor gebruik door opgeleid klinisch specifiek geïnstrueerd en opgeleide laboratoriumpersoneel diagnostische procedures in vitro.

[Inspectieprincipe]

De SARS-CoV-2 Nucleocapsid-proteïnen Snelle Test is éénfasige chromatografische die sandwichimmunoassay voor de kwantitatieve meting van SARS-CoV-2 Nucleocapsid-proteïnen wordt ontworpen. De SARS-CoV-2 Nucleocapsid-proteïnen in de steekproef werden eerst gebonden met de vervoegde samenstelling van fluorescent geëtiketteerd SARS-CoV-2 Nucleocapsid-proteïnen monoclonal antilichaam, dan bewogen en gecombineerd met nog eens SARS-CoV-2 Nucleocapsid-proteïnen werd monoclonal antilichaam vast op het nitrocellulosemembraan, en de dubbele complexe antilichamensandwich gevormd bij de opsporingslijn van het membraan van het cellulosenitraat. De kwantitatieve opsporingsresultaten werden verkregen door NIR-1000 droge fluoroimmunoassay analisator.

[Opslagvoorwaarden en geldigheid]

De uitrusting zou bij 4℃~30℃, uit direct zonlicht moeten worden opgeslagen. Het is geldig 18 maanden. De testkaart zou binnen 15 minuten moeten worden gebruikt na het unsealing onder het milieu van de relatieve vochtigheid van 15℃~30℃ en van 20% ~ 90%.

De productiedatum, het partijaantal en de vervaldatum worden getoond in de buitenverpakking van het product.

[Toepasselijke instrumenten]

Nir-1000 droge fluorescente die immunoassay analysator door WWHS Biotech wordt geproduceerd. Inc.