ISO 14644 Klasse 8 Modulaire Cleanroom GMP Pathologie Engineering Cleanroom Oplossing

Professionele schone omgeving die zorgt voor nauwkeurige en veilige pathologische testen De pathologie afdeling Cleanroom is een modulaire schone omgeving speciaal ontworpen voor ziekenhuis pathologie laboratoria, CDC-faciliteiten en onderzoeksinstellingen.Het voldoet aan de hoge operationele eisen voor pathologische monsterverwerkingDoor nauwkeurige temperatuur- en vochtigheidscontrole, luchtzuivering en luchtstroombeheer voorkomt het effectief kruisbesmetting van monsters.het waarborgen van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de testresultaten. Typische toepassingen: Gebied voor de voorbereiding van pathologische monsters Moleculaire pathologie lab. Cytologische testruimte Opbergruimte voor reagentia Belangrijkste voordelen: Gecontroleerde schoonheidsklasse: Ondersteunt ISO-klasse 5 8 (klasse 100 tot klasse 100.000) schoonheidsniveaus, aanpasbaar aan verschillende pathologische testbehoeften (bijv. immunohistochemie, PCR). Ontwerp tegen verontreiniging: verstelbare zones van negatieve/positieve druk,voorzien van luchtdichte doorlaatvensters en een zeer efficiënte filtratie (H13/H14) om aërosolen en biologische verontreinigende stoffen te blokkeren. Hoofdtechnisch: Categorie Parameter Technische specificatie Opmerkingen Basisparameters Schoonheidsklasse ISO-klasse 5-8 (klasse 100 tot en met 100.000) Aanpasbaar aan klasse 4 Structuretype Modulaire montage (wand-, plafond- en vloerpanelen) Snelle installatie Hoofdmateriaal 304 roestvrij staal/elektrolytisch stalen plaat (anti-statische coating) Korrosiebestendig Milieucontrole Temperatuurbereik 20-26°C ±1°C Intelligente temperatuurregeling Vochtigheidsbereik 45-65% RH ±5% Auto-gereguleerd Beheersing van druk ±5-20 Pa verstelbaar Zoneel drukgradiënt Luchtveranderingen 15-60 ACH Aanpasbaar op basis van de schoonheidsklasse Luchtbehandeling Filtratiesysteem Voorfilter G4 + HEPA H13/H14 990,97%@0,3 μm efficiëntie Luchtstroompatroon Eenrichtingsverticale/horizontale stroom FFU-dekking ≥ 30% Hersteltijd ≤ 15 min (ISO 8→5) Veiligheidskenmerken Bioveiligheid Optioneel negatieve druk systeem (-10~-30 Pa) Bescherming van ziekteverwekkers Elektrische veiligheid Explosiebestendige verlichting/afspraken Voldoet aan GB50073 Compatibiliteit van de desinfectie Resistent tegen ozon/waterstofperoxide fumigatie Functionele configuraties Doorvoer Vergrendelde doorlaat van roestvrij staal met UV-sterilisatie Op maat gemaakte maten beschikbaar Slim systeem Monitoring in realtime (temperatuur/vochtigheid/druk/deeltjes) Gegevenslogging en traceerbaarheid Hulpmiddelen voor noodgevallen Noodverlichting/sluitingssysteem Optioneel nooddouche Certificeringen Naleving Voldoet aan GMP/GLP, WS 233-2017 "Bioveiligheid in pathogene laboratoria" Voorziene valideringsdocumenten Vragen: Wat is de doorlooptijd voor een modulaire cleanroom?De productietijd is afhankelijk van de grootte, de aanpassing en de cleanroomklasse.ISO-klasse 4Het project is in de eerste plaats gericht op het ontwikkelen van een programma voor de ontwikkeling van de technologieën voor de verwerking van gespecialiseerde materialen. Kan de schoonkamer later verplaatst of uitgebreid worden?Modulaire cleanrooms zijn ontworpen om flexibel te zijn: muren, plafonds en filtersystemen kunnen worden ontmanteld en opnieuw worden geïnstalleerd op een nieuwe locatie.Uitbreiding is naadloos  extra modules integreren met bestaande structuren zonder afbreuk te doen aan de schoonheidOpmerking: Verplaatsing kan vereisen dat de ISO/GMP-normen worden verlengd. Hoe wordt de lucht schoon gehouden tijdens stroomstortingen?Onze systemen bevatten noodstroomopties (bijv. UPS/batterij back-ups voor FFU's) om de luchtstroom kort te onderhouden. Overbodige stroomvoorzieningen (generatoren). Luchtluizen/buffers met positieve druk om verontreiniging te minimaliseren. Na de uitval herstelt de snel hersteltijd van de cleanroom (≤15 minuten) snel de toestand.